Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Her-2, ER, PR IHControls

Номер K: K220163 · 2022-08-15

ЗаявительBoston Cell Standards, Inc.
Дата решения2022-08-15
Код продуктаNJW
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Her-2, ER, PR IHControls is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Cell Standards, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-15 under 510(k) number K220163. The device is classified under product code NJW. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Her-2, ER, PR IHControls?

Her-2, ER, PR IHControls is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-15. The listed applicant is Boston Cell Standards, Inc.. The 510(k) number is K220163.

When did Her-2, ER, PR IHControls receive FDA 510(k) clearance?

Her-2, ER, PR IHControls received FDA 510(k) clearance on 2022-08-15, under 510(k) number K220163.

Who is the listed applicant for Her-2, ER, PR IHControls?

The FDA 510(k) record lists Boston Cell Standards, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Her-2, ER, PR IHControls?

The FDA product code for Her-2, ER, PR IHControls is NJW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑