Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NES Reprocessed 0.9mm Turbo Elite Laser Atherectomy Catheter

Номер K: K220171 · 2022-07-01

ЗаявительNortheast Scientific, Inc.
Дата решения2022-07-01
Код продуктаQTF
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NES Reprocessed 0.9mm Turbo Elite Laser Atherectomy Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Northeast Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01 under 510(k) number K220171. The device is classified under product code QTF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NES Reprocessed 0.9mm Turbo Elite Laser Atherectomy Catheter?

NES Reprocessed 0.9mm Turbo Elite Laser Atherectomy Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01. The listed applicant is Northeast Scientific, Inc.. The 510(k) number is K220171.

When did NES Reprocessed 0.9mm Turbo Elite Laser Atherectomy Catheter receive FDA 510(k) clearance?

NES Reprocessed 0.9mm Turbo Elite Laser Atherectomy Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01, under 510(k) number K220171.

Who is the listed applicant for NES Reprocessed 0.9mm Turbo Elite Laser Atherectomy Catheter?

The FDA 510(k) record lists Northeast Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NES Reprocessed 0.9mm Turbo Elite Laser Atherectomy Catheter?

The FDA product code for NES Reprocessed 0.9mm Turbo Elite Laser Atherectomy Catheter is QTF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Northeast Scientific, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250592NES Reprocessed Visions PV .018 Digital IVUS Catheter (R-86700)K223026NES Reprocessed Eagle Eye Platinum RX Digital IVUS CatheterK200195NES Reprocessed Visions PV .014P RX Digital IVUS Catheter

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑