Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vivally System Wearable, Non-Invasive Neuromodulation System and Mobile Application

Номер K: K220454 · 2023-04-03

ЗаявительAvation Medical, Inc.
Дата решения2023-04-03
Код продуктаNAM
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vivally System Wearable, Non-Invasive Neuromodulation System and Mobile Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avation Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-03 under 510(k) number K220454. The device is classified under product code NAM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vivally System Wearable, Non-Invasive Neuromodulation System and Mobile Application?

Vivally System Wearable, Non-Invasive Neuromodulation System and Mobile Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-03. The listed applicant is Avation Medical, Inc.. The 510(k) number is K220454.

When did Vivally System Wearable, Non-Invasive Neuromodulation System and Mobile Application receive FDA 510(k) clearance?

Vivally System Wearable, Non-Invasive Neuromodulation System and Mobile Application received FDA 510(k) clearance on 2023-04-03, under 510(k) number K220454.

Who is the listed applicant for Vivally System Wearable, Non-Invasive Neuromodulation System and Mobile Application?

The FDA 510(k) record lists Avation Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivally System Wearable, Non-Invasive Neuromodulation System and Mobile Application?

The FDA product code for Vivally System Wearable, Non-Invasive Neuromodulation System and Mobile Application is NAM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NAM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192731ZIDA Wearable Neuromodulation SystemExodus Innovations

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑