Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Matreneu Percutaneous Balloon Compression Kit

Номер K: K220920 · 2022-09-07

ЗаявительShenzhen Shineyard Medical Device Co. , Ltd.
Дата решения2022-09-07
Код продуктаHAO
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Matreneu Percutaneous Balloon Compression Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Shineyard Medical Device Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-07 under 510(k) number K220920. The device is classified under product code HAO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Matreneu Percutaneous Balloon Compression Kit?

Matreneu Percutaneous Balloon Compression Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-07. The listed applicant is Shenzhen Shineyard Medical Device Co. , Ltd.. The 510(k) number is K220920.

When did Matreneu Percutaneous Balloon Compression Kit receive FDA 510(k) clearance?

Matreneu Percutaneous Balloon Compression Kit received FDA 510(k) clearance on 2022-09-07, under 510(k) number K220920.

Who is the listed applicant for Matreneu Percutaneous Balloon Compression Kit?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Shineyard Medical Device Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Matreneu Percutaneous Balloon Compression Kit?

The FDA product code for Matreneu Percutaneous Balloon Compression Kit is HAO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑