Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Rhino Non-Sterile, Powder-Free Nitrile Exam Gloves – Periwinkle Color Tested for Use with Chemotherapy Drugs, and Fentanyl

Номер K: K221082 · 2022-11-30

ЗаявительRhino Health, Inc.
Дата решения2022-11-30
Код продуктаLZA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Rhino Non-Sterile, Powder-Free Nitrile Exam Gloves – Periwinkle Color Tested for Use with Chemotherapy Drugs, and Fentanyl is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rhino Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30 under 510(k) number K221082. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Rhino Non-Sterile, Powder-Free Nitrile Exam Gloves – Periwinkle Color Tested for Use with Chemotherapy Drugs, and Fentanyl?

Rhino Non-Sterile, Powder-Free Nitrile Exam Gloves – Periwinkle Color Tested for Use with Chemotherapy Drugs, and Fentanyl is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30. The listed applicant is Rhino Health, Inc.. The 510(k) number is K221082.

When did Rhino Non-Sterile, Powder-Free Nitrile Exam Gloves – Periwinkle Color Tested for Use with Chemotherapy Drugs, and Fentanyl receive FDA 510(k) clearance?

Rhino Non-Sterile, Powder-Free Nitrile Exam Gloves – Periwinkle Color Tested for Use with Chemotherapy Drugs, and Fentanyl received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30, under 510(k) number K221082.

Who is the listed applicant for Rhino Non-Sterile, Powder-Free Nitrile Exam Gloves – Periwinkle Color Tested for Use with Chemotherapy Drugs, and Fentanyl?

The FDA 510(k) record lists Rhino Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rhino Non-Sterile, Powder-Free Nitrile Exam Gloves – Periwinkle Color Tested for Use with Chemotherapy Drugs, and Fentanyl?

The FDA product code for Rhino Non-Sterile, Powder-Free Nitrile Exam Gloves – Periwinkle Color Tested for Use with Chemotherapy Drugs, and Fentanyl is LZA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Rhino Health, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223859Rhino Non-sterile Powder-Free Nitrile Exam Glove – Periwinkle Color Tested for Use with Chemotherapy Drugs and FentanylK203236Rhino Health Non-Sterile, Powder-free Nitrile Exam Glove

Связанные устройства (Код: LZA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261793Powder-free Nitrile Examination Gloves Tested for Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Blue and Black Color)Maxter Healthcare, Inc.K262542Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove, Green; Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove, Violet Blue Tested for Use With 32 Chemotherapy Drugs, Fentanyl & Gastric Acid Permeation Resistance ClaimTop Glove Sdn. Bhd.K260312Nitrile Powder Free Examination Glove, Blue Tested for Use with 32 Chemotherapy Drugs and Fentanyl Permeation Resistance Claim; Nitrile Powder Free Examination Glove, Violet Blue Tested for Use with 32 Chemotherapy Drugs, Xylazine, Fentanyl & Gastric AcidGmp Medicare Sdn. Bhd.K261749Cardinal Health Nitrile Blue Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl CitrateCardinalhealthK260794NON-STERILE POWDER FREE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, WITH LICORICE ROOT EXTRACT AND UREA, TESTED FOR USE WITH CHEMOTHERAPY DRUGS, FENTANYL CITRATE, XYLAZINE HCl, AND GASTRIC ACID. OCEAN COLORKossan International Sdn BhdK262014PUREZERO* MARIN* Nitrile Powder-Free Exam Gloves; PUREZERO* MARIN-XTRA* Nitrile Powder-Free Exam GlovesO&M Halyard, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑