Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CryoRobot Select System

Номер K: K221086 · 2022-11-04

ЗаявительTmrw Life Sciences, Inc.
Дата решения2022-11-04
Код продуктаQUJ
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CryoRobot Select System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tmrw Life Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04 under 510(k) number K221086. The device is classified under product code QUJ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CryoRobot Select System?

CryoRobot Select System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04. The listed applicant is Tmrw Life Sciences, Inc.. The 510(k) number is K221086.

When did CryoRobot Select System receive FDA 510(k) clearance?

CryoRobot Select System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04, under 510(k) number K221086.

Who is the listed applicant for CryoRobot Select System?

The FDA 510(k) record lists Tmrw Life Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CryoRobot Select System?

The FDA product code for CryoRobot Select System is QUJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑