FDA 510(k)

TRON

Номер K: K221230 · 2022-07-28

Дата решения2022-07-28

Код продуктаOWB

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TRON is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xoran Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28 under 510(k) number K221230. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TRON?

TRON is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28. The listed applicant is Xoran Technologies, LLC. The 510(k) number is K221230.

When did TRON receive FDA 510(k) clearance?

TRON received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28, under 510(k) number K221230.

Who is the listed applicant for TRON?

The FDA 510(k) record lists Xoran Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRON?

The FDA product code for TRON is OWB.

Другие записи, где Xoran Technologies, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210257Xoran Workstation, Model 10050 K201825MiniCAT 2D

Связанные устройства (Код: OWB)

K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH Corporation K254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Shield System (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.