Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AlloMap Heart Molecular Expression Testing

Номер K: K221640 · 2023-09-13

ЗаявительCaredx, Inc.
Дата решения2023-09-13
Код продуктаOJQ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AlloMap Heart Molecular Expression Testing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caredx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13 under 510(k) number K221640. The device is classified under product code OJQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AlloMap Heart Molecular Expression Testing?

AlloMap Heart Molecular Expression Testing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13. The listed applicant is Caredx, Inc.. The 510(k) number is K221640.

When did AlloMap Heart Molecular Expression Testing receive FDA 510(k) clearance?

AlloMap Heart Molecular Expression Testing received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13, under 510(k) number K221640.

Who is the listed applicant for AlloMap Heart Molecular Expression Testing?

The FDA 510(k) record lists Caredx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AlloMap Heart Molecular Expression Testing?

The FDA product code for AlloMap Heart Molecular Expression Testing is OJQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑