Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Luminopia One

Номер K: K221659 · 2022-11-04

ЗаявительLuminopia, Inc.
Дата решения2022-11-04
Код продуктаQQU
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Luminopia One is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminopia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04 under 510(k) number K221659. The device is classified under product code QQU. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Luminopia One?

Luminopia One is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04. The listed applicant is Luminopia, Inc.. The 510(k) number is K221659.

When did Luminopia One receive FDA 510(k) clearance?

Luminopia One received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04, under 510(k) number K221659.

Who is the listed applicant for Luminopia One?

The FDA 510(k) record lists Luminopia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luminopia One?

The FDA product code for Luminopia One is QQU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Luminopia, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243819LuminopiaK233720Luminopia

Связанные устройства (Код: QQU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243819LuminopiaLuminopia, Inc.K233720LuminopiaLuminopia, Inc.K221375CureSight-CS100Novasight , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑