FDA 510(k)

FemDx FalloView

Номер K: K221965 · 2023-03-17

Дата решения2023-03-17

Код продуктаMKO

Консультативный комитетOB

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FemDx FalloView is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Femdx Medsystems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17 under 510(k) number K221965. The device is classified under product code MKO. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FemDx FalloView?

FemDx FalloView is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17. The listed applicant is Femdx Medsystems, Inc.. The 510(k) number is K221965.

When did FemDx FalloView receive FDA 510(k) clearance?

FemDx FalloView received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17, under 510(k) number K221965.

Who is the listed applicant for FemDx FalloView?

The FDA 510(k) record lists Femdx Medsystems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FemDx FalloView?

The FDA product code for FemDx FalloView is MKO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.