FDA 510(k)

Comfort Marker 2.0

Номер K: K222112 · 2023-03-30

Дата решения2023-03-30

Код продуктаQRN

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Comfort Marker 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Precision BV. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30 under 510(k) number K222112. The device is classified under product code QRN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Comfort Marker 2.0?

Comfort Marker 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30. The listed applicant is Medical Precision BV. The 510(k) number is K222112.

When did Comfort Marker 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

Comfort Marker 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30, under 510(k) number K222112.

Who is the listed applicant for Comfort Marker 2.0?

The FDA 510(k) record lists Medical Precision BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comfort Marker 2.0?

The FDA product code for Comfort Marker 2.0 is QRN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.