Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Stratus Infusion Catheter

Номер K: K222185 · 2023-04-13

ЗаявительIntervene, Inc.
Дата решения2023-04-13
Код продуктаNPG
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Stratus Infusion Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intervene, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13 under 510(k) number K222185. The device is classified under product code NPG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Stratus Infusion Catheter?

Stratus Infusion Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13. The listed applicant is Intervene, Inc.. The 510(k) number is K222185.

When did Stratus Infusion Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Stratus Infusion Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13, under 510(k) number K222185.

Who is the listed applicant for Stratus Infusion Catheter?

The FDA 510(k) record lists Intervene, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stratus Infusion Catheter?

The FDA product code for Stratus Infusion Catheter is NPG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑