ivWatch Model 400 — FDA 510(k) K222212

Описание устройства

ivWatch Model 400 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivwatch, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24 under 510(k) number K222212. The device is classified under product code PMS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ivWatch Model 400?

ivWatch Model 400 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24. The listed applicant is Ivwatch, LLC. The 510(k) number is K222212.

When did ivWatch Model 400 receive FDA 510(k) clearance?

ivWatch Model 400 received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24, under 510(k) number K222212.

Who is the listed applicant for ivWatch Model 400?

The FDA 510(k) record lists Ivwatch, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ivWatch Model 400?

The FDA product code for ivWatch Model 400 is PMS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ivwatch, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233881ivWatch® Model 400 K192385ivWatch Model 400, Device Accessories: Extension Module, SmartTouch Sensor, Patient Cable K162478ivWatch K153605ivWatch Model 400

Связанные устройства (Код: PMS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233881ivWatch® Model 400Ivwatch, LLC K192385ivWatch Model 400, Device Accessories: Extension Module, SmartTouch Sensor, Patient CableIvwatch, LLC K162478ivWatchIvwatch, LLC K153605ivWatch Model 400Ivwatch, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.