Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DeltaScan Monitor

Номер K: K222680 · 2023-02-02

ЗаявительProlira B.V.
Дата решения2023-02-02
Код продуктаNCG
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DeltaScan Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prolira B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02 under 510(k) number K222680. The device is classified under product code NCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DeltaScan Monitor?

DeltaScan Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02. The listed applicant is Prolira B.V.. The 510(k) number is K222680.

When did DeltaScan Monitor receive FDA 510(k) clearance?

DeltaScan Monitor received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02, under 510(k) number K222680.

Who is the listed applicant for DeltaScan Monitor?

The FDA 510(k) record lists Prolira B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeltaScan Monitor?

The FDA product code for DeltaScan Monitor is NCG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Prolira B.V. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222671DeltaScan Patch

Связанные устройства (Код: NCG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251936Ceribell Delirium Monitor SystemCeribell, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑