Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Miris Human Milk Analyzer (HMA)

Номер K: K223085 · 2023-09-29

ЗаявительMiris AB
Дата решения2023-09-29
Код продуктаQEI
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Miris Human Milk Analyzer (HMA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Miris AB. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K223085. The device is classified under product code QEI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Miris Human Milk Analyzer (HMA)?

Miris Human Milk Analyzer (HMA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Miris AB. The 510(k) number is K223085.

When did Miris Human Milk Analyzer (HMA) receive FDA 510(k) clearance?

Miris Human Milk Analyzer (HMA) received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K223085.

Who is the listed applicant for Miris Human Milk Analyzer (HMA)?

The FDA 510(k) record lists Miris AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Miris Human Milk Analyzer (HMA)?

The FDA product code for Miris Human Milk Analyzer (HMA) is QEI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QEI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K234088Emily's Care Nourish Test System (Model 1)Lactation Lab, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑