Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BD Intraosseous Vascular Access System EMS Powered Driver (D001003)

Номер K: K223198 · 2022-11-10

ЗаявительBard Access Systems
Дата решения2022-11-10
Код продуктаMHC
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BD Intraosseous Vascular Access System EMS Powered Driver (D001003) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Access Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10 under 510(k) number K223198. The device is classified under product code MHC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BD Intraosseous Vascular Access System EMS Powered Driver (D001003)?

BD Intraosseous Vascular Access System EMS Powered Driver (D001003) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10. The listed applicant is Bard Access Systems. The 510(k) number is K223198.

When did BD Intraosseous Vascular Access System EMS Powered Driver (D001003) receive FDA 510(k) clearance?

BD Intraosseous Vascular Access System EMS Powered Driver (D001003) received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10, under 510(k) number K223198.

Who is the listed applicant for BD Intraosseous Vascular Access System EMS Powered Driver (D001003)?

The FDA 510(k) record lists Bard Access Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Intraosseous Vascular Access System EMS Powered Driver (D001003)?

The FDA product code for BD Intraosseous Vascular Access System EMS Powered Driver (D001003) is MHC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MHC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203193BD Intraosseous Infusion SystemBard Access Systems, Inc(Bas)[Wholly-Owned Subsidiary of Bd]

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑