Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

eXciteOSA without remote control (3000); eXciteOSA with remote control (6000)

Номер K: K223446 · 2023-01-18

ЗаявительSignifier Medical Technologies, Ltd.
Дата решения2023-01-18
Код продуктаQNO
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

eXciteOSA without remote control (3000); eXciteOSA with remote control (6000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signifier Medical Technologies, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-18 under 510(k) number K223446. The device is classified under product code QNO. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the eXciteOSA without remote control (3000); eXciteOSA with remote control (6000)?

eXciteOSA without remote control (3000); eXciteOSA with remote control (6000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-18. The listed applicant is Signifier Medical Technologies, Ltd.. The 510(k) number is K223446.

When did eXciteOSA without remote control (3000); eXciteOSA with remote control (6000) receive FDA 510(k) clearance?

eXciteOSA without remote control (3000); eXciteOSA with remote control (6000) received FDA 510(k) clearance on 2023-01-18, under 510(k) number K223446.

Who is the listed applicant for eXciteOSA without remote control (3000); eXciteOSA with remote control (6000)?

The FDA 510(k) record lists Signifier Medical Technologies, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eXciteOSA without remote control (3000); eXciteOSA with remote control (6000)?

The FDA product code for eXciteOSA without remote control (3000); eXciteOSA with remote control (6000) is QNO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Signifier Medical Technologies, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240328eXciteOSA without remote control (3000); eXciteOSA with remote control (6000)

Связанные устройства (Код: QNO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240328eXciteOSA without remote control (3000); eXciteOSA with remote control (6000)Signifier Medical Technologies, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑