Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RadianceTx Radionuclide Brachytherapy Source

Номер K: K223465 · 2023-01-11

ЗаявительRadiance Therapeutics, Inc.
Дата решения2023-01-11
Код продуктаKXK
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RadianceTx Radionuclide Brachytherapy Source is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiance Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11 under 510(k) number K223465. The device is classified under product code KXK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RadianceTx Radionuclide Brachytherapy Source?

RadianceTx Radionuclide Brachytherapy Source is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11. The listed applicant is Radiance Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K223465.

When did RadianceTx Radionuclide Brachytherapy Source receive FDA 510(k) clearance?

RadianceTx Radionuclide Brachytherapy Source received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11, under 510(k) number K223465.

Who is the listed applicant for RadianceTx Radionuclide Brachytherapy Source?

The FDA 510(k) record lists Radiance Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RadianceTx Radionuclide Brachytherapy Source?

The FDA product code for RadianceTx Radionuclide Brachytherapy Source is KXK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KXK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252296OncoPatchOncopatch, Inc.K242818IsoSphereIsoaid, LLCK221539GammaTileGt Medical TechnologiesK202267Sirius MRI Markers, Cs-131 Preloaded Strands with Sirius MRI Markers in 18 Gauge NeedlesIsoray Medical, Inc.K193602LV Liberty Vision Model 1 90Yttrium Brachytherapy SourceLv Liberty Vision CorporationK190839GammaTileGt Medical Technologies

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑