FreeStyle Libre 2 System, FreeStyle Libre 3 System — FDA 510(k) K223537

Описание устройства

FreeStyle Libre 2 System, FreeStyle Libre 3 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-21 under 510(k) number K223537. The device is classified under product code QLG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FreeStyle Libre 2 System, FreeStyle Libre 3 System?

FreeStyle Libre 2 System, FreeStyle Libre 3 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-21. The listed applicant is Abbott Diabetes Care, Inc.. The 510(k) number is K223537.

When did FreeStyle Libre 2 System, FreeStyle Libre 3 System receive FDA 510(k) clearance?

FreeStyle Libre 2 System, FreeStyle Libre 3 System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-21, under 510(k) number K223537.

Who is the listed applicant for FreeStyle Libre 2 System, FreeStyle Libre 3 System?

The FDA 510(k) record lists Abbott Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FreeStyle Libre 2 System, FreeStyle Libre 3 System?

The FDA product code for FreeStyle Libre 2 System, FreeStyle Libre 3 System is QLG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Abbott Diabetes Care, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: QLG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222280Bigfoot Unity® Diabetes Management SystemBigfoot Biomedical, Inc.K213996FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring SystemAbbott Diabetes Care, Inc.K212132FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring SystemAbbott Diabetes Care, Inc.K210943FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System (with FreeStyle Libre 2 App)Abbott Diabetes Care, Inc.K211102FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring SystemAbbott Diabetes Care, Inc.K201761FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System (with FreeStyle Libre 2 App)Abbott Diabetes Care, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.