Pure Plus UV Aspheric (Otufilcon A) Silicone Soft (hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear — FDA 510(k) K223585

Описание устройства

Pure Plus UV Aspheric (Otufilcon A) Silicone Soft (hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yung Sheng Optical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20 under 510(k) number K223585. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pure Plus UV Aspheric (Otufilcon A) Silicone Soft (hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear?

Pure Plus UV Aspheric (Otufilcon A) Silicone Soft (hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20. The listed applicant is Yung Sheng Optical Co., Ltd.. The 510(k) number is K223585.

When did Pure Plus UV Aspheric (Otufilcon A) Silicone Soft (hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear receive FDA 510(k) clearance?

Pure Plus UV Aspheric (Otufilcon A) Silicone Soft (hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20, under 510(k) number K223585.

Who is the listed applicant for Pure Plus UV Aspheric (Otufilcon A) Silicone Soft (hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear?

The FDA 510(k) record lists Yung Sheng Optical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pure Plus UV Aspheric (Otufilcon A) Silicone Soft (hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear?

The FDA product code for Pure Plus UV Aspheric (Otufilcon A) Silicone Soft (hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear is LPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Yung Sheng Optical Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K244009Pure Plus UV Aspheric (Otufilcon A) Silicone Soft (hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear (Daily Wear); Pure Plus UV Aspheric (Otufilcon A) 1-Day Silicone Soft (hydrophilic) Contact Lens (Daily Disposable)K232839Eye Secret 38 UV Aspheric (polymacon) and Air Light 38 UV Aspheric (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear K213983Eye Secret 59 UV Aspheric (Omafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear

Связанные устройства (Код: LPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.