Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CapnoSpot™ Pneumothorax Decompression Indicator

Номер K: K223625 · 2023-03-28

ЗаявительPneumeric, Inc.
Дата решения2023-03-28
Код продуктаGAA
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CapnoSpot™ Pneumothorax Decompression Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pneumeric, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28 under 510(k) number K223625. The device is classified under product code GAA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CapnoSpot™ Pneumothorax Decompression Indicator?

CapnoSpot™ Pneumothorax Decompression Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28. The listed applicant is Pneumeric, Inc.. The 510(k) number is K223625.

When did CapnoSpot™ Pneumothorax Decompression Indicator receive FDA 510(k) clearance?

CapnoSpot™ Pneumothorax Decompression Indicator received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28, under 510(k) number K223625.

Who is the listed applicant for CapnoSpot™ Pneumothorax Decompression Indicator?

The FDA 510(k) record lists Pneumeric, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CapnoSpot™ Pneumothorax Decompression Indicator?

The FDA product code for CapnoSpot™ Pneumothorax Decompression Indicator is GAA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑