Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Carevix™ Suction Cervical Stabilizer

Номер K: K223866 · 2023-01-25

ЗаявительAspivix SA
Дата решения2023-01-25
Код продуктаHDC
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Carevix™ Suction Cervical Stabilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aspivix SA. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25 under 510(k) number K223866. The device is classified under product code HDC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Carevix™ Suction Cervical Stabilizer?

Carevix™ Suction Cervical Stabilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25. The listed applicant is Aspivix SA. The 510(k) number is K223866.

When did Carevix™ Suction Cervical Stabilizer receive FDA 510(k) clearance?

Carevix™ Suction Cervical Stabilizer received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25, under 510(k) number K223866.

Who is the listed applicant for Carevix™ Suction Cervical Stabilizer?

The FDA 510(k) record lists Aspivix SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carevix™ Suction Cervical Stabilizer?

The FDA product code for Carevix™ Suction Cervical Stabilizer is HDC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aspivix SA указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203820ASPIVIX v1.1 Герметик для цервикального отсоса

Связанные устройства (Код: HDC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203820ASPIVIX v1.1 Герметик для цервикального отсосаAspivix SA

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑