FDA 510(k)

IDS ACTH II

Номер K: K223867 · 2023-08-18

ЗаявительImmunodiagnostic Systems Limited

Дата решения2023-08-18

Код продуктаCKG

Консультативный комитетCH

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IDS ACTH II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18 under 510(k) number K223867. The device is classified under product code CKG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IDS ACTH II?

IDS ACTH II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems Limited. The 510(k) number is K223867.

When did IDS ACTH II receive FDA 510(k) clearance?

IDS ACTH II received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18, under 510(k) number K223867.

Who is the listed applicant for IDS ACTH II?

The FDA 510(k) record lists Immunodiagnostic Systems Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IDS ACTH II?

The FDA product code for IDS ACTH II is CKG.

Другие записи, где Immunodiagnostic Systems Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252728IDS-iSYS Total Testosterone K240865IDS-iSYS Free Testosterone

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.