Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NAJA Gastrointestinal Catheter

Номер K: K223890 · 2023-06-16

ЗаявительChess Medical, Inc.
Дата решения2023-06-16
Код продуктаFGD
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NAJA Gastrointestinal Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chess Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16 under 510(k) number K223890. The device is classified under product code FGD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NAJA Gastrointestinal Catheter?

NAJA Gastrointestinal Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16. The listed applicant is Chess Medical, Inc.. The 510(k) number is K223890.

When did NAJA Gastrointestinal Catheter receive FDA 510(k) clearance?

NAJA Gastrointestinal Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16, under 510(k) number K223890.

Who is the listed applicant for NAJA Gastrointestinal Catheter?

The FDA 510(k) record lists Chess Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NAJA Gastrointestinal Catheter?

The FDA product code for NAJA Gastrointestinal Catheter is FGD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑