Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Para-Fix External Fixation System

Номер K: K230067 · 2023-09-22

ЗаявительNew Paradigm Biomedical
Дата решения2023-09-22
Код продуктаLXT
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Para-Fix External Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New Paradigm Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22 under 510(k) number K230067. The device is classified under product code LXT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Para-Fix External Fixation System?

Para-Fix External Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22. The listed applicant is New Paradigm Biomedical. The 510(k) number is K230067.

When did Para-Fix External Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Para-Fix External Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22, under 510(k) number K230067.

Who is the listed applicant for Para-Fix External Fixation System?

The FDA 510(k) record lists New Paradigm Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Para-Fix External Fixation System?

The FDA product code for Para-Fix External Fixation System is LXT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑