Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ETHICON LINX® Esophagus Sizing Tool

Номер K: K230089 · 2023-02-09

ЗаявительTorax Medical, Inc.
Дата решения2023-02-09
Код продуктаQJN
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ETHICON LINX® Esophagus Sizing Tool is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Torax Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09 under 510(k) number K230089. The device is classified under product code QJN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ETHICON LINX® Esophagus Sizing Tool?

ETHICON LINX® Esophagus Sizing Tool is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09. The listed applicant is Torax Medical, Inc.. The 510(k) number is K230089.

When did ETHICON LINX® Esophagus Sizing Tool receive FDA 510(k) clearance?

ETHICON LINX® Esophagus Sizing Tool received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09, under 510(k) number K230089.

Who is the listed applicant for ETHICON LINX® Esophagus Sizing Tool?

The FDA 510(k) record lists Torax Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ETHICON LINX® Esophagus Sizing Tool?

The FDA product code for ETHICON LINX® Esophagus Sizing Tool is QJN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Torax Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201035ETHICON Linx Esophagus Sizing Tool

Связанные устройства (Код: QJN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201035ETHICON Linx Esophagus Sizing ToolTorax Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑