Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TEA Device

Номер K: K230526 · 2023-09-14

ЗаявительTranstimulation Research, Inc.
Дата решения2023-09-14
Код продуктаQHH
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TEA Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Transtimulation Research, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14 under 510(k) number K230526. The device is classified under product code QHH. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TEA Device?

TEA Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14. The listed applicant is Transtimulation Research, Inc.. The 510(k) number is K230526.

When did TEA Device receive FDA 510(k) clearance?

TEA Device received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14, under 510(k) number K230526.

Who is the listed applicant for TEA Device?

The FDA 510(k) record lists Transtimulation Research, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TEA Device?

The FDA product code for TEA Device is QHH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Transtimulation Research, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243613Patch-TEA (Model TRI-21)

Связанные устройства (Код: QHH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252024NeurAxis IB-Stim (01-1020)NeuraxisK250451NeurAxis IB-Stim (01-1020)NeuraxisK241533NeurAxis IB-Stim (01-1020)NeuraxisK202940First Relief v1Dyansys, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑