Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Patient Examination Gloves

Номер K: K230777 · 2023-10-06

Заявитель3A Glove Sdn. Bhd.
Дата решения2023-10-06
Код продуктаLZA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Patient Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3A Glove Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06 under 510(k) number K230777. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Patient Examination Gloves?

Patient Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06. The listed applicant is 3A Glove Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K230777.

When did Patient Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Patient Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06, under 510(k) number K230777.

Who is the listed applicant for Patient Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists 3A Glove Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Patient Examination Gloves?

The FDA product code for Patient Examination Gloves is LZA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где 3A Glove Sdn. Bhd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: LZA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑