Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pathfinder Endoscope Overtube with Balloon Device

Номер K: K230801 · 2023-07-28

ЗаявительNeptune Medical, Inc.
Дата решения2023-07-28
Код продуктаFED
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pathfinder Endoscope Overtube with Balloon Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neptune Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28 under 510(k) number K230801. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pathfinder Endoscope Overtube with Balloon Device?

Pathfinder Endoscope Overtube with Balloon Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28. The listed applicant is Neptune Medical, Inc.. The 510(k) number is K230801.

When did Pathfinder Endoscope Overtube with Balloon Device receive FDA 510(k) clearance?

Pathfinder Endoscope Overtube with Balloon Device received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28, under 510(k) number K230801.

Who is the listed applicant for Pathfinder Endoscope Overtube with Balloon Device?

The FDA 510(k) record lists Neptune Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pathfinder Endoscope Overtube with Balloon Device?

The FDA product code for Pathfinder Endoscope Overtube with Balloon Device is FED.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neptune Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262262Pathfinder Endoscope OvertubeK260503Triton 1 SystemK240853Pathfinder® CR SystemK211301Pathfinder Endoscope OvertubeK210915Pathfinder Endoscope CapK191415Pathfinder Endoscope Overtube

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: FED)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260512Disposable Ureteral Access SheathYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K262262Pathfinder Endoscope OvertubeNeptune Medical, Inc.K260410Single Use Ureteral Access SheathZhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.K261915Navigator™ Flex Ureteral Access Sheath SetBoston Scientific CorporationK260965CVAC Aspiration SystemCalyxo, Inc.K260521ClearEVAC Ureteral Aspirating Access Sheath (PUS-100-1040,PUS-100-1050, PUS-100-1240,PUS-100-1250)Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑