Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cleerly ISCHEMIA

Номер K: K231335 · 2023-09-08

ЗаявительCleerly, Inc.
Дата решения2023-09-08
Код продуктаQXZ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cleerly ISCHEMIA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cleerly, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08 under 510(k) number K231335. The device is classified under product code QXZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cleerly ISCHEMIA?

Cleerly ISCHEMIA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08. The listed applicant is Cleerly, Inc.. The 510(k) number is K231335.

When did Cleerly ISCHEMIA receive FDA 510(k) clearance?

Cleerly ISCHEMIA received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08, under 510(k) number K231335.

Who is the listed applicant for Cleerly ISCHEMIA?

The FDA 510(k) record lists Cleerly, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cleerly ISCHEMIA?

The FDA product code for Cleerly ISCHEMIA is QXZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cleerly, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261210Cleerly PlaqueK260588Cleerly LABSK242338Cleerly LABS (v2.0)K202280Cleerly Labs v2.0K190868Cleerly Labs

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑