Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PAXgene® Blood DNA Tube

Номер K: K231469 · 2023-06-21

ЗаявительPreanalytix GmbH
Дата решения2023-06-21
Код продуктаPJE
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PAXgene® Blood DNA Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Preanalytix GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21 under 510(k) number K231469. The device is classified under product code PJE. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PAXgene® Blood DNA Tube?

PAXgene® Blood DNA Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21. The listed applicant is Preanalytix GmbH. The 510(k) number is K231469.

When did PAXgene® Blood DNA Tube receive FDA 510(k) clearance?

PAXgene® Blood DNA Tube received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21, under 510(k) number K231469.

Who is the listed applicant for PAXgene® Blood DNA Tube?

The FDA 510(k) record lists Preanalytix GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PAXgene® Blood DNA Tube?

The FDA product code for PAXgene® Blood DNA Tube is PJE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑