Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Innova Vision (inifilcon A) Silicone Hydrogel Soft (Hydrophilic) Contact Lens

Номер K: K232139 · 2023-11-16

ЗаявительInnova Vision, Inc.
Дата решения2023-11-16
Код продуктаLPL
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Innova Vision (inifilcon A) Silicone Hydrogel Soft (Hydrophilic) Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innova Vision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16 under 510(k) number K232139. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Innova Vision (inifilcon A) Silicone Hydrogel Soft (Hydrophilic) Contact Lens?

Innova Vision (inifilcon A) Silicone Hydrogel Soft (Hydrophilic) Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16. The listed applicant is Innova Vision, Inc.. The 510(k) number is K232139.

When did Innova Vision (inifilcon A) Silicone Hydrogel Soft (Hydrophilic) Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

Innova Vision (inifilcon A) Silicone Hydrogel Soft (Hydrophilic) Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16, under 510(k) number K232139.

Who is the listed applicant for Innova Vision (inifilcon A) Silicone Hydrogel Soft (Hydrophilic) Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Innova Vision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Innova Vision (inifilcon A) Silicone Hydrogel Soft (Hydrophilic) Contact Lens?

The FDA product code for Innova Vision (inifilcon A) Silicone Hydrogel Soft (Hydrophilic) Contact Lens is LPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Innova Vision, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: LPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑