Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Lightin System, Lightin, Lightin Generator

Номер K: K232177 · 2024-07-10

ЗаявительSolmedix Co., Ltd.
Дата решения2024-07-10
Код продуктаSBS
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Lightin System, Lightin, Lightin Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solmedix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-10 under 510(k) number K232177. The device is classified under product code SBS. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lightin System, Lightin, Lightin Generator?

Lightin System, Lightin, Lightin Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-10. The listed applicant is Solmedix Co., Ltd.. The 510(k) number is K232177.

When did Lightin System, Lightin, Lightin Generator receive FDA 510(k) clearance?

Lightin System, Lightin, Lightin Generator received FDA 510(k) clearance on 2024-07-10, under 510(k) number K232177.

Who is the listed applicant for Lightin System, Lightin, Lightin Generator?

The FDA 510(k) record lists Solmedix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lightin System, Lightin, Lightin Generator?

The FDA product code for Lightin System, Lightin, Lightin Generator is SBS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑