Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Цифровая система мониторинга Sentec (SDMS) tCOM+

Номер K: K232516 · 2024-05-17

ЗаявительSentec AG
Дата решения2024-05-17
Код продуктаLKD
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sentec Digital Monitoring System (SDMS) tCOM+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sentec AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17 under 510(k) number K232516. The device is classified under product code LKD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sentec Digital Monitoring System (SDMS) tCOM+?

Sentec Digital Monitoring System (SDMS) tCOM+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17. The listed applicant is Sentec AG. The 510(k) number is K232516.

When did Sentec Digital Monitoring System (SDMS) tCOM+ receive FDA 510(k) clearance?

Sentec Digital Monitoring System (SDMS) tCOM+ received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17, under 510(k) number K232516.

Who is the listed applicant for Sentec Digital Monitoring System (SDMS) tCOM+?

The FDA 510(k) record lists Sentec AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sentec Digital Monitoring System (SDMS) tCOM+?

The FDA product code for Sentec Digital Monitoring System (SDMS) tCOM+ is LKD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sentec AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243765LuMon(TM) System

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑