Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EndoSound Vision System; EVS

Номер K: K232518 · 2023-12-27

ЗаявительEndosound, Inc.
Дата решения2023-12-27
Код продуктаODG
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EndoSound Vision System; EVS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endosound, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-27 under 510(k) number K232518. The device is classified under product code ODG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EndoSound Vision System; EVS?

EndoSound Vision System; EVS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-27. The listed applicant is Endosound, Inc.. The 510(k) number is K232518.

When did EndoSound Vision System; EVS receive FDA 510(k) clearance?

EndoSound Vision System; EVS received FDA 510(k) clearance on 2023-12-27, under 510(k) number K232518.

Who is the listed applicant for EndoSound Vision System; EVS?

The FDA 510(k) record lists Endosound, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoSound Vision System; EVS?

The FDA product code for EndoSound Vision System; EVS is ODG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Endosound, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250145Biopsy Port Adapter

Связанные устройства (Код: ODG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261183EVIS EUS Ultrasound Gastrointestinal Videoscope (Olympus GF-UE190)Olympus Medical Systems CorporationK260428RIVOS™ EUS Access Device (M00553900)Boston Scientific CorporationK251859EVIS EUS Ultrasound Gastrointestinal Videoscope (Olympus GF-UE190)Olympus Medical Systems CorporationK251542InstaFANOnepass Medical , Ltd.K231813Ultrasonic GastrovideoscopeSonoscape Medical Corp.K223616Acquire® S Эндоскопический Ультразвуковой Тонкоигольчатый Биопсийный Прибор (FNB)Boston Scientific Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑