Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Twoplus Applicator

Номер K: K232579 · 2023-12-21

ЗаявительHannah Life Technologies Pte , Ltd.
Дата решения2023-12-21
Код продуктаQYZ
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Twoplus Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hannah Life Technologies Pte , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21 under 510(k) number K232579. The device is classified under product code QYZ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Twoplus Applicator?

Twoplus Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21. The listed applicant is Hannah Life Technologies Pte , Ltd.. The 510(k) number is K232579.

When did Twoplus Applicator receive FDA 510(k) clearance?

Twoplus Applicator received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21, under 510(k) number K232579.

Who is the listed applicant for Twoplus Applicator?

The FDA 510(k) record lists Hannah Life Technologies Pte , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Twoplus Applicator?

The FDA product code for Twoplus Applicator is QYZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QYZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231645PherDal® At-Home Insemination KitPherdal Fertility Science, Inc.K231203Mosie Baby KitMosie Baby

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑