Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cue COVID-19 Molecular Test

Номер K: K232643 · 2023-11-28

ЗаявительCue Health, Inc.
Дата решения2023-11-28
Код продуктаQWB
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cue COVID-19 Molecular Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cue Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28 under 510(k) number K232643. The device is classified under product code QWB. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cue COVID-19 Molecular Test?

Cue COVID-19 Molecular Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28. The listed applicant is Cue Health, Inc.. The 510(k) number is K232643.

When did Cue COVID-19 Molecular Test receive FDA 510(k) clearance?

Cue COVID-19 Molecular Test received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28, under 510(k) number K232643.

Who is the listed applicant for Cue COVID-19 Molecular Test?

The FDA 510(k) record lists Cue Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cue COVID-19 Molecular Test?

The FDA product code for Cue COVID-19 Molecular Test is QWB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QWB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253453Metrix COVID Test; Metrix COVID Test ProAptitude Medical Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑