Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Chemo Mouthpiece

Номер K: K232917 · 2024-01-23

ЗаявительChemo Mouthpiece, LLC
Дата решения2024-01-23
Код продуктаQUA
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Chemo Mouthpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chemo Mouthpiece, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-23 under 510(k) number K232917. The device is classified under product code QUA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Chemo Mouthpiece?

Chemo Mouthpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-23. The listed applicant is Chemo Mouthpiece, LLC. The 510(k) number is K232917.

When did Chemo Mouthpiece receive FDA 510(k) clearance?

Chemo Mouthpiece received FDA 510(k) clearance on 2024-01-23, under 510(k) number K232917.

Who is the listed applicant for Chemo Mouthpiece?

The FDA 510(k) record lists Chemo Mouthpiece, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chemo Mouthpiece?

The FDA product code for Chemo Mouthpiece is QUA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные публикации PubMed

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

PMID: 41757395An economic analysis of Chemo Mouthpiece® versus supportive care for the reduction of oral mucositis incidence in patients receiving chemotherapy.Journal of comparative effectiveness research ()

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑