Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator

Номер K: K233049 · 2023-11-21

ЗаявительCs Medical, LLC
Дата решения2023-11-21
Код продуктаPSW
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cs Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21 under 510(k) number K233049. The device is classified under product code PSW. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator?

TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21. The listed applicant is Cs Medical, LLC. The 510(k) number is K233049.

When did TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator receive FDA 510(k) clearance?

TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21, under 510(k) number K233049.

Who is the listed applicant for TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator?

The FDA 510(k) record lists Cs Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator?

The FDA product code for TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator is PSW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cs Medical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230381Ethos Automated Ultrasound Probe Cleaner Disinfector with AquaCide Cleaner/High-Level Disinfectant and QwikCheck Chemical IndicatorK192228CS Medical TD 200 disinfector with TD-12 high-level disinfectant, CS Medical TD-12 high-level disinfectantK182891TEEClean(R) Automated TEE Probe Cleaner Disinfector with TEEZyme(R) Cleaner and TD-5(R) or TD-8(R) High Level DisinfectantsK160921CS-Medical TD 100 Disinfector with TD-5 and TD-8 High Level Disinfectants, CS Medical TD-5 High Level Disinfectant, CS Medical TD-8 High Level Disinfectant

Связанные устройства (Код: PSW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230381Ethos Automated Ultrasound Probe Cleaner Disinfector with AquaCide Cleaner/High-Level Disinfectant and QwikCheck Chemical IndicatorCs Medical, LLCK192228CS Medical TD 200 disinfector with TD-12 high-level disinfectant, CS Medical TD-12 high-level disinfectantCs Medical, LLCK182891TEEClean(R) Automated TEE Probe Cleaner Disinfector with TEEZyme(R) Cleaner and TD-5(R) or TD-8(R) High Level DisinfectantsCs Medical, LLCK160921CS-Medical TD 100 Disinfector with TD-5 and TD-8 High Level Disinfectants, CS Medical TD-5 High Level Disinfectant, CS Medical TD-8 High Level DisinfectantCs Medical, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑