Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Wellead® Latex Foley Catheter

Номер K: K233094 · 2024-06-06

ЗаявительWell Lead Medical (Hainan) Co., Ltd.
Дата решения2024-06-06
Код продуктаMJC
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Wellead® Latex Foley Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Well Lead Medical (Hainan) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-06 under 510(k) number K233094. The device is classified under product code MJC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Wellead® Latex Foley Catheter?

Wellead® Latex Foley Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-06. The listed applicant is Well Lead Medical (Hainan) Co., Ltd.. The 510(k) number is K233094.

When did Wellead® Latex Foley Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Wellead® Latex Foley Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-06-06, under 510(k) number K233094.

Who is the listed applicant for Wellead® Latex Foley Catheter?

The FDA 510(k) record lists Well Lead Medical (Hainan) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wellead® Latex Foley Catheter?

The FDA product code for Wellead® Latex Foley Catheter is MJC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑