Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PRESSUREALERT® Pressure Monitoring System

Номер K: K233096 · 2024-06-21

ЗаявительPosition Health, LLC
Дата решения2024-06-21
Код продуктаSBO
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PRESSUREALERT® Pressure Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Position Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21 under 510(k) number K233096. The device is classified under product code SBO. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PRESSUREALERT® Pressure Monitoring System?

PRESSUREALERT® Pressure Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21. The listed applicant is Position Health, LLC. The 510(k) number is K233096.

When did PRESSUREALERT® Pressure Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

PRESSUREALERT® Pressure Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21, under 510(k) number K233096.

Who is the listed applicant for PRESSUREALERT® Pressure Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Position Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRESSUREALERT® Pressure Monitoring System?

The FDA product code for PRESSUREALERT® Pressure Monitoring System is SBO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑