Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SteadyTemp

Номер K: K233280 · 2024-06-21

ЗаявительSteadysense GmbH
Дата решения2024-06-21
Код продуктаFLL
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SteadyTemp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steadysense GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21 under 510(k) number K233280. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SteadyTemp?

SteadyTemp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21. The listed applicant is Steadysense GmbH. The 510(k) number is K233280.

When did SteadyTemp receive FDA 510(k) clearance?

SteadyTemp received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21, under 510(k) number K233280.

Who is the listed applicant for SteadyTemp?

The FDA 510(k) record lists Steadysense GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SteadyTemp?

The FDA product code for SteadyTemp is FLL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: FLL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑