Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Freespira Breathing System

Номер K: K233337 · 2025-04-24

ЗаявительFreespira, Inc.
Дата решения2025-04-24
Код продуктаSEN
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Freespira Breathing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Freespira, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24 under 510(k) number K233337. The device is classified under product code SEN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Freespira Breathing System?

Freespira Breathing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24. The listed applicant is Freespira, Inc.. The 510(k) number is K233337.

When did Freespira Breathing System receive FDA 510(k) clearance?

Freespira Breathing System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24, under 510(k) number K233337.

Who is the listed applicant for Freespira Breathing System?

The FDA 510(k) record lists Freespira, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freespira Breathing System?

The FDA product code for Freespira Breathing System is SEN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑