Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Bard 3DMax Mesh

Номер K: K233402 · 2023-11-01

ЗаявительDavol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.
Дата решения2023-11-01
Код продуктаFTL
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Bard 3DMax Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-01 under 510(k) number K233402. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bard 3DMax Mesh?

Bard 3DMax Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-01. The listed applicant is Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K233402.

When did Bard 3DMax Mesh receive FDA 510(k) clearance?

Bard 3DMax Mesh received FDA 510(k) clearance on 2023-11-01, under 510(k) number K233402.

Who is the listed applicant for Bard 3DMax Mesh?

The FDA 510(k) record lists Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bard 3DMax Mesh?

The FDA product code for Bard 3DMax Mesh is FTL.

Другие записи, где Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251955Onflex™ MeshK2412503DMax Light Mesh

Связанные устройства (Код: FTL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253956ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030)Sofradim ProductionK253125Parietene™ Flat Sheet MeshMedtronic - Sofradim ProductionK251955Onflex™ MeshDavol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.K251557Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-ShapedDavol, Inc.K250869Parietene™ Macroporous Mesh (PPM5050 )Sofradim ProductionK250098Bard Soft Mesh; Bard Soft Mesh Pre-ShapedDavol, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑