Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Symphion Operative Hysteroscopy System

Номер K: K233710 · 2024-01-17

ЗаявительMinerva Surgical, Inc.
Дата решения2024-01-17
Код продуктаPGT
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Symphion Operative Hysteroscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Minerva Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17 under 510(k) number K233710. The device is classified under product code PGT. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Symphion Operative Hysteroscopy System?

Symphion Operative Hysteroscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17. The listed applicant is Minerva Surgical, Inc.. The 510(k) number is K233710.

When did Symphion Operative Hysteroscopy System receive FDA 510(k) clearance?

Symphion Operative Hysteroscopy System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17, under 510(k) number K233710.

Who is the listed applicant for Symphion Operative Hysteroscopy System?

The FDA 510(k) record lists Minerva Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Symphion Operative Hysteroscopy System?

The FDA product code for Symphion Operative Hysteroscopy System is PGT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑