Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 (SONATA2-220)

Номер K: K233848 · 2023-12-21

ЗаявительGynesonics, Inc.
Дата решения2023-12-21
Код продуктаKNF
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 (SONATA2-220) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gynesonics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21 under 510(k) number K233848. The device is classified under product code KNF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 (SONATA2-220)?

Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 (SONATA2-220) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21. The listed applicant is Gynesonics, Inc.. The 510(k) number is K233848.

When did Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 (SONATA2-220) receive FDA 510(k) clearance?

Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 (SONATA2-220) received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21, under 510(k) number K233848.

Who is the listed applicant for Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 (SONATA2-220)?

The FDA 510(k) record lists Gynesonics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 (SONATA2-220)?

The FDA product code for Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 (SONATA2-220) is KNF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Gynesonics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250705Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2K240503Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2K222304Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2K211535Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2K193516Sonata® Sonography-Guided Transcervical Fibroid Ablation System 2.1K173703Sonata Sonography-Guided Transcervical Fibroid Ablation System

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: KNF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254303KARL STORZ SUPRALOOPKarl Storz SE & CO. KGK250705Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2Gynesonics, Inc.K240503Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2Gynesonics, Inc.K222304Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2Gynesonics, Inc.K211535Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2Gynesonics, Inc.K193516Sonata® Sonography-Guided Transcervical Fibroid Ablation System 2.1Gynesonics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑