Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME)

Номер K: K233996 · 2024-02-22

ЗаявительUlthera, Inc.
Дата решения2024-02-22
Код продуктаOHV
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulthera, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22 under 510(k) number K233996. The device is classified under product code OHV. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME)?

Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22. The listed applicant is Ulthera, Inc.. The 510(k) number is K233996.

When did Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME) receive FDA 510(k) clearance?

Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22, under 510(k) number K233996.

Who is the listed applicant for Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME)?

The FDA 510(k) record lists Ulthera, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME)?

The FDA product code for Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME) is OHV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ulthera, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260618Ulthera® SystemK250418Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME Model 2.1)K243035Ulthera® SystemK192185The Cellfina SystemK180623Ulthera SystemK161885The Cellfina System

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: OHV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260618Ulthera® SystemUlthera, Inc.K250418Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME Model 2.1)Ulthera, Inc.K243035Ulthera® SystemUlthera, Inc.K240687SofWave SystemSofwave Medical, Ltd.K233104SofWave SystemSofwave Medical, Ltd.K232455SofWave SystemSofwave Medical, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑