Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ImagingRing m (Version 2.0); Loop-X (Version 2.0); Loop-X Mobile Imaging Robot (Version 2.0)

Номер K: K234067 · 2025-03-28

ЗаявительMedphoton GmbH
Дата решения2025-03-28
Код продуктаOWB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ImagingRing m (Version 2.0); Loop-X (Version 2.0); Loop-X Mobile Imaging Robot (Version 2.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medphoton GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28 under 510(k) number K234067. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ImagingRing m (Version 2.0); Loop-X (Version 2.0); Loop-X Mobile Imaging Robot (Version 2.0)?

ImagingRing m (Version 2.0); Loop-X (Version 2.0); Loop-X Mobile Imaging Robot (Version 2.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28. The listed applicant is Medphoton GmbH. The 510(k) number is K234067.

When did ImagingRing m (Version 2.0); Loop-X (Version 2.0); Loop-X Mobile Imaging Robot (Version 2.0) receive FDA 510(k) clearance?

ImagingRing m (Version 2.0); Loop-X (Version 2.0); Loop-X Mobile Imaging Robot (Version 2.0) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28, under 510(k) number K234067.

Who is the listed applicant for ImagingRing m (Version 2.0); Loop-X (Version 2.0); Loop-X Mobile Imaging Robot (Version 2.0)?

The FDA 510(k) record lists Medphoton GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImagingRing m (Version 2.0); Loop-X (Version 2.0); Loop-X Mobile Imaging Robot (Version 2.0)?

The FDA product code for ImagingRing m (Version 2.0); Loop-X (Version 2.0); Loop-X Mobile Imaging Robot (Version 2.0) is OWB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medphoton GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203281Mobile ImagingRing System, IRm, Loop-X Mobile Imaging Robot, Loop-XK191267ImagingRing System on RailsK161400ImagingRing System

Связанные устройства (Код: OWB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Shield System (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑