Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Revi™ System

Номер K: K240037 · 2024-05-02

ЗаявительBluewind Medical , Ltd.
Дата решения2024-05-02
Код продуктаQXM
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Revi™ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bluewind Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02 under 510(k) number K240037. The device is classified under product code QXM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Revi™ System?

Revi™ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02. The listed applicant is Bluewind Medical , Ltd.. The 510(k) number is K240037.

When did Revi™ System receive FDA 510(k) clearance?

Revi™ System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02, under 510(k) number K240037.

Who is the listed applicant for Revi™ System?

The FDA 510(k) record lists Bluewind Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Revi™ System?

The FDA product code for Revi™ System is QXM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bluewind Medical , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253651Revi SystemK252391Revi System

Связанные устройства (Код: QXM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253651Revi SystemBluewind Medical , Ltd.K252391Revi SystemBluewind Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑