Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FUJIFILM Endoscope Model EB-710XT

Номер K: K240075 · 2024-02-07

ЗаявительFUJIFILM Healthcare Americas Corporation
Дата решения2024-02-07
Код продуктаEOQ
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FUJIFILM Endoscope Model EB-710XT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FUJIFILM Healthcare Americas Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-07 under 510(k) number K240075. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FUJIFILM Endoscope Model EB-710XT?

FUJIFILM Endoscope Model EB-710XT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-07. The listed applicant is FUJIFILM Healthcare Americas Corporation. The 510(k) number is K240075.

When did FUJIFILM Endoscope Model EB-710XT receive FDA 510(k) clearance?

FUJIFILM Endoscope Model EB-710XT received FDA 510(k) clearance on 2024-02-07, under 510(k) number K240075.

Who is the listed applicant for FUJIFILM Endoscope Model EB-710XT?

The FDA 510(k) record lists FUJIFILM Healthcare Americas Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FUJIFILM Endoscope Model EB-710XT?

The FDA product code for FUJIFILM Endoscope Model EB-710XT is EOQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где FUJIFILM Healthcare Americas Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261713Synapse PACS (7.6.0)K251204FUJIFILM Stiffening Wire Device (SW-2000)K243647Synapse PACS (7.5)K233321Double Balloon Endoscope EN-840T, Over-tube TS-1214CK233629Система МРТ APERTOK233687ECHELON Synergy V10.0

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: EOQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261637Single-use Flexible BronchoscopeHunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.K260309Ambu® aScope™ 5 Broncho 2.7/1.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2 Sampler SetAmbu A/SK2540263.8mm Slim ProVu Video Bronchoscope (090-02-0038U); 5.0mm Regular ProVu Video Bronchoscope (090-02-0050U); 6.0mm Large ProVu Video Bronchoscope (090-02-0060U); ProVu Video Bronchoscope 8 display (040-07-0082U)Flexicare Medical Limited.K260382MONARCH™ Platform (MON-000008)Auris Health, Inc.K254037LungFlow Airway CatheterFree Flow Medical, Inc.K253137FUJIFILM Endoscope Model EB-840S; FUJIFILM Endoscope Model EB-840TFujifilm Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑